Medtech-Produkte effizient automatisieren – mit skalierbaren systemlösungen
Mit höchsten Qualitätsstandards sowie Effizienz und Skalierbarkeit erfüllen Baumann-Automatisierungssysteme genau die Anforderungen, die in produzierenden Unternehmen des MedTech-Sektors vorausgesetzt werden.
Unsere Automationslösungen schaffen die Voraussetzungen für sichere, flexible und zukunftssichere Fertigungsprozesse. Sie sind exakt auf die speziellen Anforderungen der Life-Science-Branche abgestimmt.
Unsere Kompetenz
Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung in der Automatisierung bieten wir umfassende Systemlösungen für die Montage, Prüfung und Verpackung von MedTech-Produkten. Dabei setzen wir auf unsere bewährte, modulare Automationsplattform ro|box MedTech, die flexibel konfigurierbar und reinraumtauglich ist und speziell für den Einsatz in GMP-regulierten Produktionsumgebungen entwickelt wurde. Unsere Unterstützung im Produktdesignprozess trägt dazu bei, Automatisierungspotenziale optimal zu nutzen und Prozesskosten nachhaltig zu senken.
Ihre Vorteile mit unseren MedTech-Lösungen:
GxP-konform: Unsere Systeme sind für den Einsatz in GMP-regulierten Umgebungen konzipiert und erfüllen sämtliche relevanten Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen.
Höchste Prozesssicherheit: Mit integrierten Prüf- und Überwachungssystemen sichern wir die Qualität jedes einzelnen Produkts vollständig und rückverfolgbar ab.
Saubere Produktionsbedingungen: Durch die Integration von Laminar-Flow-Systemen erfüllen unsere Lösungen die Anforderungen an eine Reinraumausführung gemäß ISO 5 und GMP-Klasse A und sichern damit eine partikelfreie Umgebung für höchste Qualitätsstandards.
ESD-Schutz: Unsere Automatisierungssysteme können mit ESD-Schutzkomponenten ausgestattet werden, um empfindliche elektronische Bauteile zuverlässig vor elektrostatischen Entladungen zu bewahren.
Skalierbare Plattformtechnologie ro|box MedTech: Unsere Automationslösungen lassen sich flexibel an Stückzahlen und Produktspezifika anpassen – von der Kleinserie bis zur Großproduktion.
Modulare und standardisierte Zellen: Unsere Systeme basieren auf einem modularen Baukastenprinzip und ermöglichen eine schnelle und effiziente Integration in bestehende Produktionsprozesse.
Innovative Technologien: Wir kombinieren Robotik, Sensorik und modernste digitale Lösungen zu intelligenten Systemen gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex 11 und CFR 21 Part 11, die optimal auf vernetzte Fertigungsprozesse abgestimmt sind.
Nachhaltigkeit im Fokus: Wir entwickeln Automationssysteme mit energieeffizienter Antriebstechnik, langlebigen Komponenten und optimierten Prozessen zur Reduzierung von Ressourcenverbrauch und Betriebskosten.
Weltweiter Support: Unser internationales Servicenetz unterstützt Sie zuverlässig während des gesamten Lebenszyklus Ihrer Anlage.
Relevante Montage- und Prüftechnologien für die Medizintechnik-Automatisierung
Im Rahmen unserer Automationslösungen setzen wir ein breites Spektrum bewährter Verfahren ein, wie etwa:
- Schweißen (u.a. Laserstrahl, Ultraschall, Widerstand)
- Löten
- Kleben und Dispensen
- Heißverstemmen
- Einpressen
- Verschrauben
- Behandeln von Oberflächen (u.a. Plasma, CO₂)
- Bauteilzuführung (u. a. Tray, Schüttgut)
- Elektrisches Testen (u. a. ICT, Flash, EOL)
- optische Inspektion
- Dichtheitsprüfung
- Labeln, Etikettieren und Laserbeschriften
- Verpacken und Palettieren
- und viele weitere …
Anwendungsbeispiele für Automatisierung in der Medizintechnik
Herzschrittmacher & Neurostimulatoren
Mikromontage mit Inline-Funktionstests, Laserschweißen, Helium-Dichtheitsprüfung und UDI-Kennzeichnung
Injektionssysteme & Insulinpens
Automatisierte Mehrkomponentenmontage mit Dichtung, Mechanik, Dosierkontrolle und Sicherheitsverschluss
Sensorik & Wearables
SMT-Bestückung, Mikroverkapselung, Lasermarkierung und Kalibrierprozesse
Reinraumfähige Einwegprodukte
Zuführung, Montage und Verpackung unter Reinraumbedingungen mit vollständiger Traceability
Automationsplattform ro|box medtech
Was macht unsere ro|box medtech aus?
- Edelstahlverkleidungen (V4A): Robust, korrosionsbeständig, leicht zu reinigen, resistent gegen Reinigungs- und Desinfektionsmittel.
- Polierte und geschlossene Oberflächen: Minimierung von Anhaftungen, Vermeidung von Mikrorissen oder Porosität, die Keime aufnehmen könnten.
- Vermeidung von Toträumen/Totwinkeln: Keine schwer zugänglichen und schlecht einsehbaren Stellen, in denen sich Partikel und Flüssigkeiten ablagern bzw. Teile oder Komponenten beim Line Clearance unentdeckt bleiben könnten.
- Hygienisches Design nach EHEDG/GMP-Richtlinien
- Abgerundete Ecken und Kanten: Erleichtert die Reinigung und verhindert Schmutzansammlungen.
- ESD-Schutzkomponenten (optional): Vermeidung elektrostatischer Entladungen bei sensiblen elektronischen Komponenten.
- Laminar-Flow-Systeme (optional): Partikelkontrollierte Umgebung, geeignet für Reinraumklassen bis ISO 5 bzw. GMP Klasse A.
- Validierung nach GMP-/FDA-Richtlinien: Technische Ausführung orientiert sich an regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, EU-GMP, FDA 21 CFR und ISPE GAMP 5).
- Allseitige rahmenlose Glastüren: Zur vereinfachten Reinigung und Sichtkontrolle während des Betriebs
- Verwendung von EHEDG: Zertifizierter Zellenausstattung (Griffe, Schaltschrankschlösser, Schrauben, Muttern, …)
- Edelstahl Grundplatte
- Verwendung sauberer bis hoch aseptischer Roboterarme
- Wipe-down-fähig/Manual Cleaning ready (hygienegerechtes Design, vorbereitet für Reinigung mit gängigen Desinfektions- und Reinigungsmitteln)
- Chemikalienbeständige Materialien, vorbereitet für Alkohol-, Säure- und Laugenreinigung
- Chemikalienbeständige Dichtungen (EPDM, FKM, PTFE)
- Audit-Trail integriert
Hohe Flexibilität & Skalierbarkeit:
- Die Produktion lässt sich schnell an neue Stückzahlen, Varianten oder Produktlebenszyklen anpassen.
- Module können im Rahmen eines Change Control hinzugefügt, entfernt oder ausgetauscht werden, ohne dass eine komplett neue Anlage gekauft werden muss.
Schnellere Time-to-Market
- Vorkonfigurierte Plattformmodule verkürzen Engineering- und Inbetriebnahmezeiten.
Kosteneffizienz über den Produktlebenszyklus
- Geringere Investitionskosten durch Wiederverwendung von Basismodulen.
- Wartung und Upgrades sind einfacher und günstiger, da Standardmodule eingesetzt werden – geringeres Risiko.
- Validierte und bewährte Module senken das Risiko technischer Probleme .
- Einfachere Prozessvalidierung.
- Zukunftssicherheit durch modulare Erweiterbarkeit – Standardisierung und Qualität.
- Einheitliche Module bedeuten gleichbleibende Qualität und einheitliche Bedienkonzepte.
- Der Schulungsaufwand für das Personal sinkt.
- Ersatzeilmanagement und Service werden einfacher.
