Medtech-Produkte effizient automatisieren – mit skalierbaren systemlösungen
Mit höchsten Qualitätsstandards sowie Effizienz und Skalierbarkeit erfüllen Baumann-Automatisierungssysteme genau die Anforderungen, die in produzierenden Unternehmen des MedTech-Sektors vorausgesetzt werden.
Unsere Automationslösungen schaffen die Voraussetzungen für sichere, flexible und zukunftssichere Fertigungsprozesse. Sie sind exakt auf die speziellen Anforderungen der Life-Science-Branche abgestimmt.
Unsere Kompetenz
Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung in der Automatisierung bieten wir umfassende Systemlösungen für die Montage, Prüfung und Verpackung von MedTech-Produkten. Dabei setzen wir auf unsere bewährte, modulare Automationsplattform ro|box MedTech, die flexibel konfigurierbar und reinraumtauglich ist und speziell für den Einsatz in GMP-regulierten Produktionsumgebungen entwickelt wurde. Unsere Unterstützung im Produktdesignprozess trägt dazu bei, Automatisierungspotenziale optimal zu nutzen und Prozesskosten nachhaltig zu senken.
Ihre Vorteile mit unseren MedTech-Lösungen:
GxP-konform: Unsere Systeme sind für den Einsatz in GMP-regulierten Umgebungen konzipiert und erfüllen sämtliche relevanten Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen.
Höchste Prozesssicherheit: Mit integrierten Prüf- und Überwachungssystemen sichern wir die Qualität jedes einzelnen Produkts vollständig und rückverfolgbar ab.
Saubere Produktionsbedingungen: Durch die Integration von Laminar-Flow-Systemen erfüllen unsere Lösungen die Anforderungen an eine Reinraumausführung gemäß ISO 5 und GMP-Klasse A und sichern damit eine partikelfreie Umgebung für höchste Qualitätsstandards.
ESD-Schutz: Unsere Automatisierungssysteme können mit ESD-Schutzkomponenten ausgestattet werden, um empfindliche elektronische Bauteile zuverlässig vor elektrostatischen Entladungen zu bewahren.
Skalierbare Plattformtechnologie ro|box MedTech: Unsere Automationslösungen lassen sich flexibel an Stückzahlen und Produktspezifika anpassen – von der Kleinserie bis zur Großproduktion.
Modulare und standardisierte Zellen: Unsere Systeme basieren auf einem modularen Baukastenprinzip und ermöglichen eine schnelle und effiziente Integration in bestehende Produktionsprozesse.
Innovative Technologien: Wir kombinieren Robotik, Sensorik und modernste digitale Lösungen zu intelligenten Systemen gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex 11 und CFR 21 Part 11, die optimal auf vernetzte Fertigungsprozesse abgestimmt sind.
Nachhaltigkeit im Fokus: Wir entwickeln Automationssysteme mit energieeffizienter Antriebstechnik, langlebigen Komponenten und optimierten Prozessen zur Reduzierung von Ressourcenverbrauch und Betriebskosten.
Weltweiter Support: Unser internationales Servicenetz unterstützt Sie zuverlässig während des gesamten Lebenszyklus Ihrer Anlage.
Relevante Montage- und Prüftechnologien für die Medizintechnik-Automatisierung
Im Rahmen unserer Automationslösungen setzen wir ein breites Spektrum bewährter Verfahren ein, wie etwa:
- Schweißen (u.a. Laserstrahl, Ultraschall, Widerstand)
- Löten
- Kleben und Dispensen
- Heißverstemmen
- Einpressen
- Verschrauben
- Behandeln von Oberflächen (u.a. Plasma, CO₂)
- Bauteilzuführung (u. a. Tray, Schüttgut)
- Elektrisches Testen (u. a. ICT, Flash, EOL)
- optische Inspektion
- Dichtheitsprüfung
- Labeln, Etikettieren und Laserbeschriften
- Verpacken und Palettieren
- und viele weitere …
Anwendungsbeispiele für Automatisierung in der Medizintechnik
Herzschrittmacher & Neurostimulatoren
Mikromontage mit Inline-Funktionstests, Laserschweißen, Helium-Dichtheitsprüfung und UDI-Kennzeichnung
Injektionssysteme & Insulinpens
Automatisierte Mehrkomponentenmontage mit Dichtung, Mechanik, Dosierkontrolle und Sicherheitsverschluss
Sensorik & Wearables
SMT-Bestückung, Mikroverkapselung, Lasermarkierung und Kalibrierprozesse
Reinraumfähige Einwegprodukte
Zuführung, Montage und Verpackung unter Reinraumbedingungen mit vollständiger Traceability
Automationsplattform ro|box medtech
Was macht unsere ro|box medtech aus?
- Edelstahlverkleidungen (V4A): Robust, korrosionsbeständig, leicht zu reinigen, resistent gegen Reinigungs- und Desinfektionsmittel.
- Polierte und geschlossene Oberflächen: Minimierung von Anhaftungen, Vermeidung von Mikrorissen oder Porosität, die Keime aufnehmen könnten.
- Vermeidung von Toträumen/Totwinkeln: Keine schwer zugänglichen und schlecht einsehbaren Stellen, in denen sich Partikel und Flüssigkeiten ablagern bzw. Teile oder Komponenten beim Line Clearance unentdeckt bleiben könnten.
- Hygienisches Design nach EHEDG/GMP-Richtlinien
- Abgerundete Ecken und Kanten: Erleichtert die Reinigung und verhindert Schmutzansammlungen.
- ESD-Schutzkomponenten (optional): Vermeidung elektrostatischer Entladungen bei sensiblen elektronischen Komponenten.
- Laminar-Flow-Systeme (optional): Partikelkontrollierte Umgebung, geeignet für Reinraumklassen bis ISO 5 bzw. GMP Klasse A.
- Validierung nach GMP-/FDA-Richtlinien: Technische Ausführung orientiert sich an regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, EU-GMP, FDA 21 CFR und ISPE GAMP 5).
- Allseitige rahmenlose Glastüren: Zur vereinfachten Reinigung und Sichtkontrolle während des Betriebs
- Verwendung von EHEDG: Zertifizierter Zellenausstattung (Griffe, Schaltschrankschlösser, Schrauben, Muttern, …)
- Edelstahl Grundplatte
- Verwendung sauberer bis hoch aseptischer Roboterarme
- Wipe-down-fähig/Manual Cleaning ready (hygienegerechtes Design, vorbereitet für Reinigung mit gängigen Desinfektions- und Reinigungsmitteln)
- Chemikalienbeständige Materialien, vorbereitet für Alkohol-, Säure- und Laugenreinigung
- Chemikalienbeständige Dichtungen (EPDM, FKM, PTFE)
- Audit-Trail integriert
Hohe Flexibilität & Skalierbarkeit:
- Die Produktion lässt sich schnell an neue Stückzahlen, Varianten oder Produktlebenszyklen anpassen.
- Module können im Rahmen eines Change Control hinzugefügt, entfernt oder ausgetauscht werden, ohne dass eine komplett neue Anlage gekauft werden muss.
Schnellere Time-to-Market
- Vorkonfigurierte Plattformmodule verkürzen Engineering- und Inbetriebnahmezeiten.
Kosteneffizienz über den Produktlebenszyklus
- Geringere Investitionskosten durch Wiederverwendung von Basismodulen.
- Wartung und Upgrades sind einfacher und günstiger, da Standardmodule eingesetzt werden – geringeres Risiko.
- Validierte und bewährte Module senken das Risiko technischer Probleme .
- Einfachere Prozessvalidierung.
- Zukunftssicherheit durch modulare Erweiterbarkeit – Standardisierung und Qualität.
- Einheitliche Module bedeuten gleichbleibende Qualität und einheitliche Bedienkonzepte.
- Der Schulungsaufwand für das Personal sinkt.
- Ersatzeilmanagement und Service werden einfacher.
GMP-konformes Engineering für die Medizintechnik
Wir garantieren ein GMP-konformes Design sowie die konsequente Anwendung der Good Engineering Practice in jedem Projektschritt.
Von Beginn an bis zum Projektabschluss stehen wir Ihnen bei allen Qualifizierungsschritten begleitend zur Seite und erstellen die erforderlichen Begleitdokumente in kundenspezifischer Ausführung.
Vorkonfigurierte Plattformmodule verkürzen die Engineering- und Inbetriebnahmezeiten.
